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  往期回顾:    高级检索   出版日期: 2013-06-22
2013-06-22 第A02版:评论 大 | 中 | 小 

银翘片“感冒”是因为管理“打喷嚏”

作者: 张晓哲 来源:中国经济导报 字数:882
张晓哲
    近日,香港卫生署呼吁不应购买或服用深圳同安药业生产的维C银翘片,理由是中药内添加了违禁西药成分。而国家食品药品监督管理总局的调查则显示“未检出非法添加成分”。
    尽管最终调查结果尚未公布,但对今年3月广西盈康药业的维C银翘片原材料由工业硫磺熏蒸仍记忆犹新的人们不免要问:这一次,为什么又是维C银翘片?
    维C银翘片是由金银花、连翘、维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚等13味药制成的中西药复方制剂,其中后三者为化学药物成分。作为家庭常用药,维C银翘片以“中西药结合”为卖点,每年使用的人次上亿。
    2004~2010年,官方数据库中有关维C银翘片的病例报告共计1885例,严重病例报告48例,相比于使用人次,有些人看来“并不算多”。对于维C银翘片“出错”还要具体问题具体分析,不过此番维C银翘片在港遭禁,再次折射了我国中药管理体制的“短板”。
    2010年9月,当时的国家食品药品监督管理局就曾对维C银翘片的安全性及不良反应进行了通报。中西药复方制剂,是通报中对维C银翘片的定位表述。然而食药监局公布的国内不同厂家生产的多达348种维C银翘片,产品类别均明确标示为“中药”。
    那么,维C银翘片到底是“中西药复方制剂”还是“中药”?既是“中西药复方制剂”,为何却在医院的中药房中售卖?既是“中药”,又何来添加西药成分?
    国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,中成药主要依据功能分类,而一般中西药复方制剂并无单列项目,多按中成药制剂管理。
    正是这种管理体制,导致了维C银翘片等中西药复方制剂定位含混不清。但必须要看到的是,中西药在药理毒理、适应症、用法用量以及药材质量等方面可谓大相径庭。因此正像难以标准化的中药,这种管理体制不仅为药品推广造成障碍,而且使公众面临着重复用药的风险。
    值得肯定的是,国家食药总局第一时间反应,及时回应公众关切,这是进步。而人们更希望看到的,是有关部门在体系建设、审批监管等环节,做出更积极的努力。
 
 
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